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di Emanuele Abbate, Bra (CN)

L’idea è nata dal bisogno personale di Andrea di sentirsi in controllo del suo diabete di tipo 1 e di provare a migliorare la sua gestione a 360°.

La soluzione è un’applicazione mobile (sia per Android sia iOS) che offre strumenti basati sull’evidenza scientifica e medica per aiutare a coinvolgere e supportare le persone che vivono con il diabete.

Lo scopo della soluzione è facilitare la vita delle persone con il diabete aiutandole nelle scelte da prendere quotidianamente per essere maggiormente aderenti alla terapia e renderli consapevoli e informati così da avere tutti gli strumenti per prendere decisioni adeguate alla salute e il benessere.

Gli elementi di utilità sociale sono relativi al supporto che la soluzione vuole apportare nella vita quotidiana cercando di alleggerire il peso della patologia fornendo consigli e motivazioni ed evitare che il diabete prenda il sopravvento sulla persona tramite una mala gestione o il crescere di stati psicologici negativi. Una maggior attenzione e migliore gestione del diabete, ovviamente, ha un impatto anche sulla salute della persona con una riduzione delle complicazioni di breve e medio-lungo periodo. Questo si ripercuote anche a livello di SSN ottenendo una maggior sostenibilità.

Lavorando nell’ambito salute, gli elementi cardine dello sviluppo sono: sicurezza, affidabilità ed efficacia. Per dimostrare questi tre elementi si vuole ottenere la marcatura CE sul software e quindi effettuare un trial clinico per riconoscere il software come dispositivo medico ed evidenziare l’effettivo impatto che la soluzione ha sulla salute delle persone. Questo elemento di innovatività si posiziona in un nuovo trend in ambito salute (terapie digitali e i digital support) in cui i software forniscono interventi terapeutici guidati da algoritmi e basati su evidenzia scientifica. Per questo motivo è intenzione del team iniziare questo iter con l’applicazione sviluppata e ottenere la marcatura CE sul software in compliance con la nuova normativa europea sui dispositivi medici. Riteniamo che sia un’attività necessaria se si vuole lavorare in questo ambito così delicato. Siamo anche consapevoli che queste attività implicano tempistiche e costi maggiori ma la vediamo come un’opportunità per evidenziare il miglioramento effettivo della soluzione sulla qualità della vita delle persone con il diabete.

Le competenze necessarie per lo sviluppo del prodotto e del business sono interne al team dei soci fondatori, provenienti da background molto diversi e quindi interdisciplinari. Ciò ha permesso di avere un’applicazione funzionante e utilizzata da 15 diabetici che supportano lo sviluppo con feedback e opinioni sugli sviluppi futuri.

The idea was born from Andrea’s personal need to feel in control of his type 1 diabetes and to try to improve his management at 360 °.

The solution is a mobile application (for both Android and iOS) that offers tools based on scientific and medical evidence to help engage and support people living with diabetes.

The aim of the solution is to facilitate the life of people with diabetes by helping them in the choices they have to make on a daily basis in order to be more adherent to the therapy and to make them aware and informed so that they have all the tools to make appropriate decisions for their health and well-being.

The elements of social utility are related to the support that the solution wants to provide in daily life, trying to lighten the burden of the disease by providing advice and motivation and prevent diabetes from taking over the person through poor management or the growth of negative psychological states. Greater attention and better management of diabetes, of course, also has an impact on the health of the person with a reduction in short and medium-long term complications. This also affects the NHS, resulting in greater sustainability. When working in the health sector, the key elements of development are: safety, reliability and effectiveness. To demonstrate these three elements, the aim is to obtain the CE mark on the software and then carry out a clinical trial to recognise the software as a medical device and to show the real impact that the solution has on people’s health. This innovative element is positioned in a new trend in health sector (digital therapies and digital support) in which software provides therapeutic interventions guided by algorithms and based on scientific evidence. For this reason, it is the team’s intention to start this process with the developed application and obtain CE marking on the software in compliance with the new European legislation on medical devices.  We believe that this is necessary activity if you want to work in this sensitive area. We are also aware that these activities increase time and costs but we see them as an opportunity to highlight the effective improvement of the solution on the quality of life of people with diabetes.

The skills needed for product and business development are internal to the team of founding members, coming from very different and therefore interdisciplinary backgrounds. This made it possible to have a working application used by 15 diabetics who support development with feedback and opinions on future developments.